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消化内科GCP项目：“SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究”，自项目启动以来筛选速度全国排名第一、入组数量全国排名第二！项目组与惠州市一院消化内科追加合同例数！

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以下为本项目的招募信息(《受试者招募 轻中度溃疡性结肠炎患者》)

参加本研究至少符合下列条件：

1. 年龄在 18-75 周岁，男女不限；

2. 筛选前经组织病理学或内镜检查评估诊断为溃疡性结肠炎≥3 个月；

3. 经口服氨基水杨酸（如美沙拉嗪）或口服全身作用激素（如泼尼松）治疗后控制不佳的活动期溃疡性结肠炎，严重程度为轻中度；

4. 同意在整个研究期间及末次服药 12 周内与配偶采取有效避孕措施；

5. 理解研究程序并自愿签署知情同意书。

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市一院炎症性肠病专科

炎症性肠病(IBD)是一种慢性非特异性复发性肠道炎性疾病，主要包括溃疡性结肠炎(UC) 和克罗恩病(CD)，其临床特点是病因不明、诊断困难、难以治愈以及需多学科联合诊疗。

惠州市第一人民医院消化内科从2017年率先在惠州开展IBD诊治，开设了惠州市首个IBD专科门诊，是惠州市首个也是唯一的IBD诊治中心，还成立了包括消化内科、胃肠外科、影像科、病理科、超声科、营养科和护理人员等在内的多学科诊疗团队（IBD-MDT），成立了惠州市首个IBD患者病友会，建立了IBD随访体系，可以对IBD患者实行全生命周期的照护，提供从诊断到治疗、康复、健康宣教等全方位的服务。我科拥有先进的胃肠镜、胶囊内镜、超声内镜、小肠镜等设备，开展了粪菌移植技术，助力提高IBD诊疗水平，先后成为广东省IBD联盟协作单位、中国医药教育协会IBD联盟协作单位。

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IBD专家介绍：

李丙生（科室负责人）：

博士，主任医师，硕导，消化内科与内镜中心主任，广东省首批杰出青年医学人才，惠州市拔尖人才。广东省医学会消化病学分会常委，广东省医师协会消化分会常委，省肝病学会内痔分会副主委，省行业医疗协会消化内科管理分会副主委，省行业医疗协会消化道出血专委会主委，惠州市消化内镜及内镜消毒质控中心主任。

钟选芳（PI）

消化内科主任医师，南粤好医生，岭南名医

广东省医学会肝癌分会委员，广东省医疗行业炎症性肠病专委会副主任委员，广东省养生协会肠胃健康专委会副主任委员，中国医药教育协会炎症性肠病专业委员会委员，广东省药学会炎症性肠病学组委员，广东省医学会消化病学分会营养支持学组委员，惠州市医学会消化病学分会常务委员

临床经验丰富，熟练操作胃肠镜、胶囊内镜、超声内镜及内镜下各种治疗，近年来致力于炎症性肠病（IBD）诊治，率先在惠州开展IBD诊。

曾于2015年受邀在澳门镜湖医院担任客座教授半年。